ISO 13485 zertifiziert
Medizintechnik Kabel
Höchste Qualitätsanforderungen für lebensrettende Technologie. Biokompatible, sterilisierbare Kabellösungen mit vollständiger Rückverfolgbarkeit.
Diagnostik
Kabel für Bildgebung, Laborgeräte und Analysesysteme
Therapie
Verbindungslösungen für Behandlungsgeräte und OP-Equipment
Monitoring
Patientenüberwachung, Vitalparameter und Telemetrie
Produkte
Patientenkabel und -leitungen
Sensor- und Elektrodenkabel
Endoskopie-Kabelbäume
Ultraschall-Transducerkabel
Steuerungskabel für Medizingeräte
Hochfrequenz-Kabel (HF-Chirurgie)
Infusionspumpen-Verkabelung
Beatmungsgeräte-Kabelbäume
Gerätetypen
MRT und CT Scanner
Ultraschallgeräte
Patientenmonitore
Beatmungsgeräte
Infusionspumpen
Endoskopie-Systeme
Laboranalysegeräte
Zahnmedizinische Geräte
Medizintechnik-Kompetenz
Biokompatible Materialien
Sterilisierbar (EtO, Gamma, Dampf)
Reinraum ISO Klasse 7/8 Fertigung
Rückverfolgbarkeit jeder Komponente
Design History File (DHF)
Validierte Prozesse
Erfüllte Medizin-Normen
ISO 13485
Medizinprodukte QMS
IEC 60601
Elektrische Sicherheit
ISO 10993
Biokompatibilität
MDR 2017/745
EU-Medizinprodukteverordnung
FDA 21 CFR 820
US-Qualitätsanforderungen
IEC 62353
Wiederkehrende Prüfungen
Medizinprodukte-Qualität
100%
Rückverfolgbarkeit
ISO 7/8
Reinraum-Fertigung
DHF
Design History File
DMR
Device Master Record
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