Hebei Cloom: ISO 13485 zertifiziert
Medizintechnik Kabel
Im Rahmen des ISO-13485-zertifizierten Qualitätsmanagementsystems fertigen wir medizinische Kabelbäume nach Zeichnungen und Spezifikationen des Kunden, mit vereinbarten Prüfungen und Rückverfolgbarkeit.
Was sind Kabellösungen für die Medizintechnik?
Im Rahmen des ISO-13485-zertifizierten Qualitätsmanagementsystems fertigen wir medizinische Kabelbäume nach Zeichnungen und Spezifikationen des Kunden, mit vereinbarten Prüfungen und Rückverfolgbarkeit.
Hebei Cloom Electronic Technology fertigt diese kundenspezifischen Baugruppen im Auftrag; der konkrete Material-, Prüf- und Dokumentationsumfang wird vor Projektbeginn vereinbart.
Diagnostik
Kabel für Bildgebung, Laborgeräte und Analysesysteme
Therapie
Verbindungslösungen für Behandlungsgeräte und OP-Equipment
Monitoring
Patientenüberwachung, Vitalparameter und Telemetrie
Produkte
Patientenkabel und -leitungen
Sensor- und Elektrodenkabel
Endoskopie-Kabelbäume
Ultraschall-Transducerkabel
Steuerungskabel für Medizingeräte
Hochfrequenz-Kabel (HF-Chirurgie)
Infusionspumpen-Verkabelung
Beatmungsgeräte-Kabelbäume
Gerätetypen
MRT und CT Scanner
Ultraschallgeräte
Patientenmonitore
Beatmungsgeräte
Infusionspumpen
Endoskopie-Systeme
Laboranalysegeräte
Zahnmedizinische Geräte
Medizintechnik-Kompetenz
Fertigung nach Kundenzeichnung
Fertigung nach Kundenspezifikation
Vereinbarte Prüfungen
Vereinbarte Rückverfolgbarkeit
Dokumentierte Arbeitsunterlagen
Gelenkte Änderungen
Fertigungs- und Qualitätsrahmen
ISO 13485
Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem von Hebei Cloom Electronic Technology
Kundenzeichnung
Fertigung nach freigegebenen Unterlagen
Kundenspezifikation
Projektbezogene Material- und Prozessvorgaben
Prüfplan
Vereinbarte elektrische und mechanische Prüfungen
Rückverfolgbarkeit
Dokumentation nach vereinbartem Projektumfang
Änderungslenkung
Freigabe von Änderungen nach Kundenvereinbarung
Medizinprodukte-Qualität
ISO 13485
QMS von Hebei Cloom
Zeichnung
Kundenvorgabe
Prüfplan
Projektbezogen vereinbart
Traceability
Vereinbarter Umfang
Repräsentativer Projekttyp (illustrativ)
Projekt-Schnappschuss: Schneller Musterbau und NPI
Typisches Projektmuster, illustrativ und anonymisiert dargestellt.
Ausgangslage
Illustratives Projektmuster aus dem Bereich Bergbau. Schwerpunkt: Schneller Musterbau und NPI.
Eckwerte aus dem Projekt
In solchen Lieferbeziehungen sind Leitungstyp, Steckverbinder, Prüfumfang und Qualitätsrahmen vorab definiert.
Vorgehen
Wiringo hat den Vorgang strukturiert begleitet — von Engineering-Klärung und Bemusterung bis zur dokumentierten Serienfreigabe. Prüfumfang, Materialnachweise und Lieferplan wurden vor Serienstart abgestimmt.
Ergebnis
Das Projekt ist im freigegebenen Korridor angelaufen. Die typischen Eckwerte (siehe rechts) sind verallgemeinert dargestellt.
Typische Eckdaten dieses Projekttyps
- projektabhängige Stückzahlen und Lieferzeit
Repräsentatives, illustratives Projektmuster. Kennzahlen anonymisiert und verallgemeinert.
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